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吉利德:授权5家印巴仿制药企产瑞德西韦 将供应至127国

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来源:澎湃新闻原标题:吉利德:授权5家印巴仿制药企产瑞德西韦,将供应至127国5月13日,美国药企吉利德科学宣布,该公司已经与5家位于印度和巴基斯坦的仿制药生产商签署了非独占自愿授权协议,以进一步扩大瑞德西韦的供应。该授权允许以下公司:Cipla Ltd., Ferozsons Laboratories, Hetero Labs Ltd.,Jubilant Lifesciences和Mylan公司生产瑞德西韦,并供应至127个国家。这些国家几乎涵盖了所有低收入和中低收入国家,以及一些面临显著医疗障碍的中高收入和高收入国家。中国未被包含在内。据介绍,基于该授权协议,这些公司会获得吉利德关于瑞德西韦生产工艺的技术转让,以加速扩大生产规模。授权也设定了其各自生产的仿制药物的价格。如世界卫生组织(WHO)宣布全球新型冠状病毒肺炎公共健康紧急状况解除,或在瑞德西韦之外有其他药物或疫苗获批用于治疗或预防新型冠状病毒肺炎,在上述任一情况发生之前,这项授权是免除专利费的。当地时间5月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)为瑞德西韦发放了治疗新冠肺炎的紧急使用授权(EUA)。FDA在一份声明中介绍,该紧急使用授权是用于治疗疑似或实验室确诊的成人和儿童新冠肺炎重症住院患者,“虽然使用瑞德西韦治疗住院的新冠肺炎患者的安全性和有效性的已知信息有限,但在一项临床试验中显示,该研究性药物可以缩短部分患者的康复时间。”目前,美国确诊的新冠肺炎病例已经超过百万,对治疗药物的需求显然也最为迫切。瑞德西韦由美国吉利德公司研发的一款抗病毒药物。此前的4月29日,美国研究者刚刚报告了积极的试验结果,称该药物有效减少了新冠肺炎病人的恢复时间。此后的5月7日,吉利德科学宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准Veklury (瑞德西韦)作为SARS-CoV-2感染的治疗药物,SARS-CoV-2是导致新型冠状病毒肺炎的病毒。由于新冠肺炎至今尚无特效药,瑞德西韦此前一直被以同情用药的方式在少量患者中使用,这些药物由吉利德公司捐赠。据吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day4月29日披露,“包括在等待分配的成品和处于最后生产阶段的制剂在内,我们现有的供应量共有150万剂。我们预估这些将可用于14万个10日疗程。”关于瑞德西韦的疗效和安全性仍有争议。北京时间4月29日晚,国际知名医学期刊《柳叶刀》网站发布由中国团队进行的新冠肺炎抗病毒药物瑞德西韦临床试验结果。研究结果显示,未观察到瑞德西韦联合标准疗法与标准疗法相比有统计学意义上显著的临床获益。负责这项研究的中日友好医院和首都医科大学的曹彬教授介绍说:“本试验发现,尽管瑞德西韦安全、耐受性好,但与安慰剂相比并没有显著的益处。”前述非独占自愿授权协议允许瑞德西韦在以下国家的供应:阿富汗阿尔及利亚安哥拉安圭拉安提瓜和巴布达亚美尼亚阿鲁巴阿塞拜疆巴哈马孟加拉国巴巴多斯白俄罗斯伯利兹贝宁百慕大群岛不丹博茨瓦纳英属维尔京群岛布基纳法索布隆迪柬埔寨喀麦隆佛得角开曼岛中非共和国乍得科摩罗刚果共和国库克群岛哥斯达黎加科特迪瓦古巴库拉索吉布提多米尼加多米尼加共和国埃及萨尔瓦多赤道几内亚厄立特里亚史瓦蒂尼(斯威士兰)埃塞俄比亚斐济加蓬冈比亚格鲁吉亚加纳格林纳达危地马拉几内亚几内亚比绍圭亚那海地洪都拉斯印度印度尼西亚牙买加哈萨克斯坦肯尼亚基里巴斯朝鲜民主主义人民共和国吉尔吉斯斯坦老挝莱索托利比里亚利比亚马达加斯加马拉维马尔代夫马里马绍尔群岛毛里塔尼亚毛里求斯密克罗尼西亚联邦摩尔多瓦蒙古蒙塞拉特摩洛哥莫桑比克缅甸纳米比亚瑙鲁尼泊尔尼加拉瓜尼日尔尼日利亚巴基斯坦帕劳巴拿马巴布亚新几内亚菲律宾卢旺达萨摩亚圣多美和普林西比塞内加尔塞舌尔塞拉利昂荷属圣马丁所罗门群岛索马里南非南苏丹斯里兰卡圣基茨和尼维斯圣卢西亚圣文森特和格林纳丁斯苏丹苏里南塔吉克斯坦坦桑尼亚泰国东帝汶多哥汤加特立尼达和多巴哥突尼斯土库曼斯坦特克斯和凯科斯群岛图瓦卢乌干达乌克兰乌兹别克斯坦瓦努阿图越南赞比亚津巴布韦

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